Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno il trattamento con 177Lu-PSMA RLT o seguiranno la cura standard attuale, che prevede la terapia di deprivazione androgenica differita. La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro. I partecipanti saranno monitorati per vedere se il cancro progredisce entro sei mesi. Il progresso della malattia sarà valutato confrontando i risultati tra i due gruppi di pazienti.

Il trattamento con 177Lu-PSMA RLT viene somministrato tramite iniezione endovenosa. Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come la risposta del PSA (un marcatore del cancro alla prostata), la sopravvivenza senza terapia di deprivazione androgenica, e la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, verranno esaminati eventuali effetti collaterali del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire il cancro alla prostata oligo-metastatico e sensibile agli ormoni.

La combinazione di tiragolumab e atezolizumab viene somministrata tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotta direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno questa combinazione di farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come il corpo assorbe e utilizza i farmaci. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come i farmaci si comportano nel corpo e se ci sono reazioni avverse significative.

Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i medici sanno quali farmaci vengono somministrati. Non ci sono gruppi di controllo con placebo in questo studio. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza della combinazione di farmaci e per raccogliere dati su come i farmaci influenzano i tumori solidi avanzati. L’obiettivo principale è garantire che la combinazione di tiragolumab e atezolizumab sia sicura per i pazienti e possa essere considerata un’opzione di trattamento efficace.

La ricerca ha lo scopo di personalizzare il trattamento utilizzando tecniche di imaging avanzate come la PET/TC e sistemi di intelligenza artificiale. Questo approccio permette di adattare la terapia alle caratteristiche specifiche del tumore di ogni paziente. Il trattamento prevede un ciclo di radioterapia con sei sedute e un periodo di terapia ormonale.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il Goserelin attraverso un impianto che viene inserito sotto la pelle. La dose massima giornaliera del farmaco è di 0,12 mg, per un totale di 43,2 mg nell’arco di 12 mesi. Il monitoraggio includerà controlli regolari per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno elacestrant o una terapia endocrina standard, che può includere farmaci come tamoxifen, anastrozole, letrozole, exemestane, goserelin, leuprorelin o triptorelin. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite iniezione e sono utilizzati per trattare il cancro al seno bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del tumore. Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di elacestrant con quella delle terapie standard nel prevenire la diffusione del cancro.

I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di due anni per monitorare la loro salute e valutare l’efficacia del trattamento. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per verificare la presenza di metastasi e per monitorare eventuali effetti collaterali dei trattamenti. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al seno, offrendo potenzialmente un nuovo approccio per gestire la malattia.