Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi di Clazakizumab o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. L’obiettivo è capire quale dose è più efficace nel ridurre i livelli di hs-CRP e migliorare la salute cardiovascolare. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi anni. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei loro livelli di hs-CRP e per eventi cardiovascolari come infarti o ictus. L’obiettivo finale è determinare se Clazakizumab può migliorare la salute delle persone con ESKD e ridurre il rischio di problemi cardiaci.

Lo studio ha l’obiettivo di confrontare l’effetto dei corticosteroidi somministrati precocemente rispetto alla cura standard, che include l’uso di farmaci chiamati RASBs (bloccanti del sistema renina-angiotensina) seguiti da corticosteroidi. Inoltre, si valuta l’effetto del dapagliflozin combinato con RASBs rispetto ai corticosteroidi combinati con RASBs nei pazienti con lesioni renali croniche. I RASBs includono farmaci come il ramipril e il losartan, che aiutano a controllare la pressione sanguigna e proteggere i reni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo che può variare da pochi mesi a tre anni, a seconda del tipo di lesione renale. L’obiettivo è ridurre la proteinuria, che è la presenza di proteine nelle urine, un segno di danno renale. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento è più efficace nel migliorare la funzione renale e ridurre i sintomi nei pazienti con IgAN.