Lo scopo dello studio è valutare quanto il farmaco MTX-463 sia efficace nel migliorare la capacità respiratoria dei pazienti misurando la capacità vitale forzata, che rappresenta la quantità massima di aria che una persona può espirare dopo aver fatto un respiro profondo. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale mentre altri riceveranno un placebo.

Il trattamento durerà 20 settimane e i pazienti verranno monitorati per valutare sia l’efficacia del farmaco che eventuali effetti collaterali. I partecipanti possono continuare ad assumere i farmaci standard per la IPF come il pirfenidone o il nintedanib, purché il dosaggio rimanga stabile durante tutto il periodo dello studio.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una terapia endocrina standard e saranno divisi in due gruppi: uno riceverà anche la chemioterapia, mentre l’altro no. I farmaci chemioterapici utilizzati includono Fluorouracile, Ciclofosfamide, Docetaxel, Epirubicina, Doxorubicina, e Paclitaxel. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere anche Tamoxifene o Anastrozolo, che sono farmaci usati per trattare il cancro al seno. Lo scopo è determinare se l’aggiunta della chemioterapia migliora la sopravvivenza senza malattia rispetto alla sola terapia endocrina.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro salute e il progresso della malattia. I risultati aiuteranno a stabilire se il beneficio della chemioterapia dipende dal punteggio di ricorrenza e a determinare il miglior approccio terapeutico per i pazienti con questo tipo di cancro al seno.

Il trattamento con Risankizumab e Lutikizumab viene somministrato attraverso iniezioni sottocutanee, mentre ABBV-382 può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. Lo studio prevede di monitorare i partecipanti per un periodo massimo di 12 settimane per valutare se i farmaci possono portare a una remissione endoscopica, ovvero una riduzione dell’infiammazione visibile attraverso un esame endoscopico. Inoltre, verranno valutati miglioramenti nei sintomi clinici come la frequenza delle feci e il dolore addominale.

Lo scopo principale dello studio è determinare se queste terapie mirate possono migliorare i sintomi e ridurre l’infiammazione nei pazienti con Malattia di Crohn moderata-severa. I risultati attesi includono la remissione clinica e una risposta endoscopica positiva entro 12 settimane dall’inizio del trattamento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.