Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite tablet di uso orale o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante nel tempo per osservare l’impatto del trattamento su eventi come l’infarto, l’ictus o problemi legati allo scompenso cardiaco, ovvero una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con gliclazide in combinazione con dapagliflozin, con o senza metformina, per un periodo di 24 settimane. Alcuni partecipanti riceveranno invece un placebo insieme a dapagliflozin, con o senza metformina. L’obiettivo principale è osservare se la combinazione di gliclazide e dapagliflozin è più efficace nel ridurre i livelli di HbA1c, un indicatore del controllo del glucosio nel sangue, rispetto al solo uso di dapagliflozin e placebo.

Durante lo studio, verranno monitorati anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come i livelli di glucosio a digiuno, il peso corporeo e la presenza di eventuali effetti collaterali. Questo aiuterà a determinare se il nuovo trattamento è sicuro e se offre benefici significativi rispetto alle terapie attuali per il diabete di tipo 2.