Il farmaco AZD5305 sarà somministrato in dosi crescenti per valutare come il corpo lo tollera e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi. I partecipanti riceveranno il trattamento in diverse fasi, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente per tutta la durata dello studio. Alcuni pazienti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio mira a raccogliere informazioni su come il farmaco viene assorbito e distribuito nel corpo, e su come interagisce con altri farmaci.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà pazienti adulti con diagnosi di tumori solidi avanzati. I partecipanti saranno sottoposti a esami fisici regolari, analisi del sangue e altre valutazioni per monitorare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo finale è determinare se AZD5305 può essere un’opzione sicura ed efficace per il trattamento di questi tipi di cancro.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di olaparib nel prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora, confrontandolo con un placebo. I partecipanti allo studio riceveranno olaparib o placebo in modo casuale e non sapranno quale dei due stanno assumendo. Questo approccio è chiamato “doppio cieco” e aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Il trattamento con olaparib o placebo sarà somministrato per un massimo di 36 mesi, a seconda della risposta del paziente e della tolleranza al farmaco.

Lo studio si rivolge a pazienti con cancro ovarico che hanno una mutazione nei geni BRCA1 o BRCA2, che sono noti per aumentare il rischio di sviluppare questo tipo di cancro. I pazienti devono aver completato con successo la chemioterapia iniziale e non devono mostrare segni di progressione della malattia al momento dell’inizio dello studio. L’obiettivo è determinare se olaparib può aiutare a mantenere la malattia sotto controllo più a lungo rispetto al placebo, migliorando così la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio è fornire un trattamento continuo ai pazienti che hanno completato un precedente studio oncologico con Olaparib e che continuano a trarre beneficio clinico dal trattamento. Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere Olaparib per un periodo massimo di 123 giorni, con un monitoraggio regolare per garantire la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati.

Lo studio è progettato per monitorare eventuali eventi avversi gravi (SAEs) e altri eventi avversi di interesse speciale (AESIs) fino a 30 giorni dopo l’ultima dose del farmaco in studio. Questo aiuta a garantire che il trattamento sia sicuro per i pazienti che continuano a riceverlo dopo aver completato uno studio precedente. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2030.