Empagliflozin è un farmaco già utilizzato per trattare altre condizioni, mentre BI 690517 è un nuovo farmaco in fase di studio. I partecipanti riceveranno uno di questi trattamenti per un periodo massimo di 42 settimane. Durante lo studio, i ricercatori monitoreranno eventi come la morte cardiovascolare o il ricovero per insufficienza cardiaca per valutare l’efficacia del trattamento. L’obiettivo principale è vedere se la combinazione di BI 690517 ed empagliflozin può ridurre il rischio di questi eventi rispetto al solo empagliflozin con placebo.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e qualsiasi effetto collaterale dei farmaci. Questo tipo di studio aiuta a determinare se un nuovo trattamento può offrire benefici significativi rispetto alle opzioni esistenti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per almeno 52 settimane. La funzione polmonare sarà monitorata per vedere se il farmaco può ridurre il declino della capacità polmonare, misurata attraverso un test chiamato Capacità Vitale Forzata (FVC). Lo studio esaminerà anche la sicurezza del farmaco e il suo impatto su sintomi come la mancanza di respiro e la tosse.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore e, successivamente, continueranno a ricevere atezolizumab per un periodo di tempo. Il trattamento prevede l’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare i farmaci direttamente nel sangue attraverso una vena. I farmaci utilizzati includono anche paclitaxel legato all’albumina, pemetrexed e gemcitabina, che sono tutti agenti chemioterapici con diverse modalità di azione contro le cellule tumorali. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di atezolizumab migliora i risultati rispetto alla sola chemioterapia.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve atezolizumab e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza senza eventi, che è un termine usato per descrivere il tempo durante il quale i pazienti non mostrano segni di progressione del cancro. Lo studio si svolgerà in più centri e durerà diversi anni per raccogliere dati sufficienti a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

I trattamenti studiati includono diversi farmaci, tra cui baricitinib, un immunosoppressore, e tocilizumab, un inibitore dell’interleuchina, somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa. Altri farmaci coinvolti sono piperacillina sodica e tazobactam sodico, amoxicillina sodica e acido clavulanico, azithromycin, levofloxacina, erythromycin lactobionate, baloxavir marboxil, oseltamivir, moxifloxacina, dexamethasone, imatinib, ceftriaxone, hydrocortisone e roxithromycin. Alcuni di questi farmaci sono antibiotici, antivirali o corticosteroidi, e vengono somministrati in diverse forme, come compresse o soluzioni per infusione.

Lo studio è progettato per essere adattivo, il che significa che può essere modificato in base ai risultati ottenuti durante il suo svolgimento. I pazienti partecipanti riceveranno uno dei trattamenti o un placebo, e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. L’obiettivo è migliorare la sopravvivenza e ridurre la necessità di supporto per l’insufficienza d’organo nei pazienti ricoverati in terapia intensiva.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere il BI 1015550 per un periodo prolungato. Non ci sarà un confronto con altri trattamenti, ma verranno monitorati eventuali effetti collaterali. Lo studio si concentrerà su come i pazienti tollerano il farmaco nel tempo e su come influisce sulla loro salute polmonare. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 99 settimane, durante il quale verranno effettuate visite di controllo per valutare la loro condizione.

Il principale obiettivo dello studio è valutare se il depemokimab è efficace quanto i trattamenti esistenti nel ridurre il numero di riacutizzazioni, ovvero episodi in cui i sintomi dell’asma peggiorano. I partecipanti allo studio riceveranno il depemokimab ogni 26 settimane, mentre altri continueranno con il loro trattamento attuale con mepolizumab o benralizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerà 52 settimane, durante le quali verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come il controllo dell’asma e la sicurezza dei trattamenti. I risultati aiuteranno a capire se il depemokimab può essere un’alternativa valida per le persone con asma grave con fenotipo eosinofilico che hanno già beneficiato di terapie anti-IL-5/5R, una classe di farmaci che agisce su specifici recettori coinvolti nell’infiammazione.

Lo studio è progettato per confrontare l’efficacia di pembrolizumab con un placebo in pazienti che hanno completato la chirurgia radicale, come la lobectomia o la pneumonectomia, con o senza chemioterapia adiuvante. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà pembrolizumab e l’altro un placebo. Il trattamento durerà fino a un massimo di 52 settimane. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla sopravvivenza libera da malattia, che indica il tempo durante il quale i pazienti rimangono senza segni di cancro dopo il trattamento.

Lo studio si concentra anche su un sottogruppo di pazienti con forte positività al PD-L1, una proteina che può influenzare la risposta al trattamento con pembrolizumab. I risultati saranno analizzati per determinare se pembrolizumab offre un vantaggio significativo rispetto al placebo in termini di sopravvivenza libera da malattia sia nella popolazione generale che in questo sottogruppo specifico. Questo studio è importante per capire meglio come trattare il NSCLC in stadio iniziale e migliorare i risultati per i pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Atuliflapon o un placebo una volta al giorno per dodici settimane. Inoltre, verrà utilizzato Salbutamolo, un farmaco inalatorio comunemente usato per alleviare i sintomi dell’asma, come trattamento di supporto. I partecipanti saranno monitorati per valutare il tempo necessario per il primo evento di peggioramento dell’asma e altri cambiamenti nei sintomi respiratori.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve Atuliflapon e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali. I risultati aiuteranno a capire se Atuliflapon può essere un trattamento efficace per le persone con asma moderata-severa non controllata.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusioni endovenose, che significa che i farmaci saranno somministrati direttamente nel sangue tramite una flebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno quale combinazione di farmaci viene somministrata, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti, con l’obiettivo di determinare quale combinazione di farmaci offre i migliori risultati per i pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule.

Lo studio si concentrerà su pazienti con tumori che mostrano un alto livello di una proteina chiamata PD-L1, che può influenzare la risposta del sistema immunitario al cancro. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro al polmone non a piccole cellule e migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da questa malattia. La durata prevista dello studio è fino al 2029, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti previsto per il 2024.