Lo scopo principale dello studio è valutare l’efficacia di CHF6001 DPI nel ridurre il numero di riacutizzazioni moderate e gravi della BPCO dopo 52 settimane di trattamento. Una riacutizzazione è un peggioramento improvviso dei sintomi respiratori. I partecipanti saranno seguiti per un anno e verranno monitorati per vedere se il farmaco aiuta a ridurre la frequenza e la gravità di queste riacutizzazioni rispetto a chi riceve solo la terapia di mantenimento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.

Oltre a monitorare le riacutizzazioni, lo studio valuterà anche altri aspetti della salute dei partecipanti, come la qualità della vita e la funzione polmonare. Questi aspetti saranno misurati attraverso questionari e test respiratori. L’obiettivo è capire se CHF6001 DPI può offrire un beneficio aggiuntivo rispetto alla terapia di mantenimento standard per le persone con BPCO e Bronchite Cronica.