Lo scopo dello studio è verificare se ziltivekimab sia più efficace del placebo nel ridurre il rischio di morte per cause cardiovascolari e di eventi legati all’insufficienza cardiaca. Gli eventi cardiovascolari riguardano problemi del cuore e dei vasi sanguigni. Durante lo studio verranno osservati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca, le visite urgenti necessarie per peggioramento dei sintomi, eventuali infarti o ictus, e la funzione dei reni. Verranno inoltre misurati alcuni valori nel sangue come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità, che indica il livello di infiammazione nel corpo, e il peptide natriuretico, che è un marcatore dell’insufficienza cardiaca.

I partecipanti riceveranno il trattamento assegnato per un periodo di circa 48 mesi. Durante questo tempo verranno effettuate visite di controllo regolari per valutare come stanno rispondendo al trattamento e per monitorare eventuali effetti sulla loro salute. Verranno valutati anche i sintomi e la qualità di vita attraverso questionari specifici, così come eventuali cambiamenti nella classificazione della gravità dell’insufficienza cardiaca. Lo studio raccoglierà informazioni su vari eventi di salute che potrebbero verificarsi durante il periodo di osservazione, inclusi problemi renali e infezioni, per avere un quadro completo degli effetti del trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare se Omecamtiv Mecarbil possa ridurre il rischio di eventi legati all’insufficienza cardiaca nelle persone che hanno questa malattia in forma grave, cioè con una frazione di eiezione molto bassa. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il medicinale in esame mentre altri riceveranno il placebo, e nessuno saprà quale trattamento sta ricevendo. Tutti i partecipanti continueranno a prendere le loro terapie abituali per l’insufficienza cardiaca secondo le raccomandazioni mediche del loro paese.

Lo studio durerà fino a 36 mesi per ogni partecipante e prevede visite regolari presso i centri medici dove verranno controllate le condizioni di salute. Durante questo periodo verranno raccolte informazioni su diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il tempo che passa prima che si verifichino eventi come il peggioramento dell’insufficienza cardiaca che richiede un ricovero in ospedale, problemi cardiaci gravi o altre complicazioni. Lo studio valuterà anche la sicurezza del medicinale osservando eventuali effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.