Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza del risankizumab rispetto al vedolizumab nel trattamento di persone adulte con colite ulcerosa da moderata a grave che non hanno mai ricevuto in precedenza terapie mirate specifiche per questa condizione. Lo studio vuole verificare se il risankizumab sia superiore al vedolizumab nel migliorare le condizioni dell’intestino dopo 48 settimane di trattamento, valutando in particolare il miglioramento endoscopico, cioè l’aspetto del rivestimento intestinale osservato durante un esame endoscopico.

Durante lo studio, che ha una durata massima di 48 settimane, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei due medicinali e verranno monitorati regolarmente per valutare come risponde la loro malattia al trattamento. Lo studio include persone che hanno una diagnosi confermata di colite ulcerosa da almeno tre mesi e che hanno avuto una risposta inadeguata o non hanno tollerato altri trattamenti come aminosalicilati, steroidi o immunomodulatori. Oltre al miglioramento endoscopico, lo studio valuta anche il raggiungimento della remissione clinica, ovvero la scomparsa dei sintomi principali della malattia.

Lo scopo dello studio è verificare se la combinazione di vicadrostat e empagliflozin funziona meglio rispetto a empagliflozin da solo nel ridurre eventi gravi legati all’insufficienza cardiaca. Questi eventi includono il decesso per cause cardiovascolari, il ricovero in ospedale per peggioramento dell’insufficienza cardiaca o visite mediche urgenti necessarie a causa del peggioramento dei sintomi cardiaci. Durante lo studio vengono anche valutati altri aspetti importanti come la frequenza dei ricoveri ospedalieri e il miglioramento dei sintomi e della qualità di vita dei partecipanti.

Lo studio ha una durata complessiva di circa tre anni e prevede che i partecipanti assumano i medicinali per un periodo di circa un anno e mezzo. Durante questo tempo i partecipanti vengono seguiti regolarmente per monitorare la loro condizione di salute, verificare l’efficacia dei trattamenti e controllare eventuali effetti indesiderati. Lo studio è condotto in modo che né i partecipanti né i medici sappiano quale trattamento specifico viene somministrato fino alla conclusione della ricerca, per garantire risultati obiettivi e affidabili.

Lo scopo dello studio è valutare come tre diverse dosi di COR-1167 influenzano diversi aspetti della malattia, tra cui la quantità di sodio eliminato con le urine, il peso corporeo, i livelli di una sostanza nel sangue chiamata NT-proBNP che indica la gravità dello scompenso cardiaco, i sintomi avvertiti dai pazienti e le dimensioni dell’atrio sinistro del cuore misurate attraverso esami diagnostici. Lo studio mira inoltre a verificare la sicurezza e la tollerabilità del medicinale.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il medicinale o il placebo attraverso iniezione sottocutanea una volta al giorno per quattro settimane. Il medicinale verrà somministrato utilizzando una siringa preriempita dotata di un dispositivo di sicurezza per prevenire punture accidentali. Nel corso del trattamento verranno effettuati controlli regolari che includono esami del sangue e delle urine, misurazione della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, elettrocardiogramma e valutazioni della funzionalità renale. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati e, al termine del trattamento, verrà verificata la presenza di anticorpi sviluppati contro il medicinale sperimentale.