Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con darolutamide in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto alla sola ADT con un placebo. La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili nel corpo per rallentare la crescita del cancro. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà ADT più darolutamide, mentre l’altro riceverà ADT più un placebo. Lo studio valuterà quanto tempo i partecipanti vivono senza che il cancro progredisca, utilizzando esami radiografici per monitorare la malattia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di un anno. Saranno monitorati regolarmente per valutare la progressione del cancro e la loro salute generale. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di darolutamide alla terapia standard può migliorare i risultati per gli uomini con questo tipo di cancro alla prostata. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata metastatico in pazienti con capacità funzionali vulnerabili.